Димедрол в растворе — инструкция по применению

Инструкция по применению димедрола в растворе, описание действия препарата, показания к применению раствора димедрола, взаимодействие с другими лекарствами, применение димедрола (раствор) при беременности. Инструкции: Димедрол в таблетках;
Торговое название: Димедрол
Международное название: Дифенгидрамин
Лекарственная форма: Раствор для инъекций 1%, 1 мл
Показания к применению:
Атс классификация:
R Средства, действующие на респираторную систему
R06 Антигистаминные средства для системного применения
R06A Антигистаминные средства для системного применения
R06A A Аминоалкиловые эфиры
Фарм. группа:
Антигистаминные препараты системного действия. Аминоалкильные эфиры. Дифенгидрамин. Код АТХ R06AA02
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
4 года. По истечении срока годности препарат не применять.
Условия продажи: По рецепту.
Описание: Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Состав димедрола в растворе

1 мл раствора содержит
1 мл ерітіндінің құрамында

Активное вещество димедрола

дифенгидрамина гидрохлорид 10.0 мг
10.0 мг дифенгидрамин гидрохлориді

Вспомогательные вещества в димедроле

вода для инъекций
инъекцияға арналған су

Показания к применению раствора димедрола

  • крапивница, сенная лихорадка, ангионевротический отек, аллергический конъюнктивит, вазомоторный ринит, геморрагический васкулит, сывороточная болезнь, зудящие дерматозы
  • нарушения сна (монотерапия или в комбинации со снотворными)
  • хорея, морская и воздушная болезнь
  • синдром Меньера
  • аллергические осложнения, связанные с использованием различных лекарственных средств (в том числе антибиотиков), ферментных и иных препаратов, с переливанием крови и кровезамещающих жидкостей
  • есекжемде, пішен қызбасында, ангионевротикалық ісінуде, аллергиялық конъюнктивитте, вазомоторлы ринитте, геморрагиялық васкулитте, сарысулық ауруда, қышытатын дерматоздарда
  • ұйқының бұзылуында (монотерапия немесе ұйықтататын дәрілермен біріктіріп)
  • хореяда, теңіз және ауа ауруларында
  • Меньер синдромында
  • әртүрлі дәрілік заттарды (соның ішінде антибиотиктерді), ферменттік және басқа да препараттарды, қанды және қанның орнын алмастыратын сұйықтықтарды құюмен байланысты аллергиялық асқынуларда

Противопоказания димедрола в растворе

  • повышенная чувствительность к препарату
  • закрытоугольная глаукома
  • гипертрофия предстательной железы
  • стенозирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки
  • стеноз шейки мочевого пузыря
  • бронхиальная астма
  • эпилепсия
  • новорожденные и недоношенные дети
  • беременность и период лактации
  • препаратқа жоғары сезімталдық
  • жабық бұрышты глаукома
  • қуықасты безінің гипертрофиясы
  • асқазан мен он екі еліішекті тарылтатын ойық жара
  • қуық мойнының тарылуы
  • бронх демікпесі
  • эпилепсия
  • жаңа туған және шала туған нәрестелер
  • жүктілік және лактация кезеңі

Побочные действия раствора димедрола

Часто (> 1/100 до <1/10)
  • общая слабость, сонливость, нарушение внимания, неустойчивость походки, головокружение, головная боль
  • желудочно-кишечные расстройства, такие как анорексия, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, диарея, запор
  • сухость слизистых оболочек рта, носовой полости, конъюнктивы глаз, заложенность носа
Неизвестно
  • реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивница, ангионевротический отек
  • спутанность сознания, парадоксальное возбуждение (например, увеличение энергии, беспокойство, нервозность) особенно у пожилых пациентов
  • судороги, парестезии, дискинезии
  • нечеткость зрения, диплопия
  • тахикардия, сердцебиение, гипотензия
  • сгущение бронхиального секрета, одышка
  • затрудненное, частое мочеиспускание, задержка мочеотделения
  • у детей возможно парадоксальное развитие бессонницы, раздражительности и эйфории
  • агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия
  • фотосенсибилизация
Жиі (> 1/100-ден <1/10-ға дейін)
  • жалпы әлсіздік, ұйқышылдық, зейіннің нашарлауы, жүріс мәнерінің тұрақсыздығы, бас айналу, бас ауыру
  • асқазан-ішектік бұзылулар, мысалы, анорексия, жүректің айнуы, құсу, іш тұсының ауыруы, диарея, іш қату
  • ауыздың, мұрын қуысының шырышты қабығының құрғауы, көз конъюнктивасының құрғауы, мұрынның бітелуі
Белгісіз
  • асқын сезімталдық реакциялары, бөртпені, есекжемді, ангионевротикалық ісінуді қоса есептегенде
  • сананың шатасуы, әдеттен тыс қозу (мысалы, қуаттың ұлғаюы, мазасыздық, күйгелектік) әсіресе егде емделушілерде
  • құрысулар, парестезиялар, дискинезиялар
  • көрудің анық еместігі, көзге заттың қосарланып көрінуі
  • тахикардия, жүректің қағуы, гипотензия
  • бронх секретінің қоюлануы, ентігу
  • несеп шығарудың қиындауы, жиілеуі, несеп шығарудың іркілуі
  • балаларда әдеттен тыс ұйқысыздық, ашушаңдық және эйфория пайда болуы мүмкін
  • агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитикалық анемия
  • фотосенсибилизация

Особые указания к применению

В период лечения не следует подвергаться воздействию солнечного излучения, УФ-лучей, необходимо избегать употребления алкоголя. Не рекомендуется вводить препарат подкожно, вследствие раздражающего действия. Не рекомендуется назначать совместно с другими антигистаминными препаратами, в том числе препаратами от кашля и простуды. Препарат следует с осторожностью использовать у пожилых людей, в связи с наличием более повышенного риска развития побочных эффектов.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Из-за седативного и снотворного действия димедрол не следует назначать во время управления автотранспортом или работы с потенциально опасными механизмами.
Емделу кезінде күн сәулесінің, УК-сәуленің әсерінен сақтанған жөн, алкогольді қолданудан аулақ болу қажет. Препаратты, тітіркендіргіш әсері болғандықтан, тері астына енгізбеу керек. Антигистаминдік басқа препараттармен, соның ішінде жөтелде және салқын тигенде қолданылатын препараттармен бірге тағайындауға болмайды. Препаратты, жағымсыз әсерлердің туындау қаупінің өте жоғары болуына байланысты, егде жастағы адамдарға абайлап қолданған жөн.

Дәрілік заттың көлікті немесе қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері
Седативтік және ұйықтатқыш әсерлеріне байланысты, димедролды автокөлікті басқару немесе қауіпті механизмдермен жұмыс жасау кезінде тағайындамаған жөн.

Дозировка и способ применения

Препарат вводят внутримышечно и внутривенно.

Взрослым и детям старше 14 лет

Внутримышечно: 1-5 мл (10-50 мг) 1% раствора (10 мг/мл) 1-3 раза в день; максимальная суточная доза - 150 мг (15 мл).

Внутривенно: 2-4 мл димедрола следует развести в 75-100 мл изотонического (0.9%) раствора натрия хлорида, вводят внутривенно капельно.

Дети в возрасте младше 14 лет

Димедрол назначают из расчета 0.1 мл на год жизни ребенка, при необходимости каждые 6-8 часов. Курс лечения - 7 дней, вопрос о более продолжительном лечении решает лечащий врач.
Препаратты бұлшықет ішіне және көктамыр ішіне құяды.

Ересектерге және 14 жастан асқан балаларға

Бұлшықет ішіне: 1-5 мл (10-50 мг) 1% ерітінді (10 мг/мл) күніне 1-3 рет; ең жоғары тәуліктік доза - 150 мг (15 мл).

Көктамыр ішіне: 2-4 мл димедролды натрий хлоридінің 75-100 мл изотониялық (0.9%) ерітіндісінде сұйылтқан жөн, көктамыр ішіне тамшылатып енгізеді.

14 жасқа толмаған балалар

Димедролды нәресте өмірінің бір жылына 0.1 мл есебінен тағайындайды, қажет болғанда әрбір 6-8 сағат сайын. Емдеу курсы – 7 күн, одан ұзағырақ емдеу мәселесін емдеуші дәрігер шешеді.

Взаимодействие с лекарствами

При одновременном применении димедрол усиливает седативное действие этанола и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему (например, транквилизаторы, снотворные препараты).

При одновременном применении с ингибиторами моноаминоксидазы усиливается и удлиняется антихолинергическая активность димедрола.

Препарат не следует комбинировать с ингибиторами МАО, рекомендуется назначать димедрол через 2 недели после прекращения их приема.

Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами. Снижает эффективность апоморфина как рвотного средства при лечении отравления. Усиливает антихолинергические эффекты препаратов с холиноблокирующей активностью (например, атропин, трициклические антидепрессанты).
Бір мезгілде қолданғанда димедрол этанолдың және орталық жүйке жүйесін тежейтін басқа да препараттардың (мысалы, транквилизаторлар, ұйықтатқыш препараттар) седативтік әсерін күшейтеді. Моноаминоксидаза тежегіштерімен бір мезгілде қолданғанда димедролдың антихолинергиялық белсенділігі күшейеді және ұзарады. Препаратты МАО тежегіштерімен біріктірмеген жөн, оларды қабылдағаннан кейін 2 апта өткен соң димедролды тағайындау керек. Психостимуляторлармен бірге тағайындағанда антагонистік өзара әрекеттесу байқалады. Улануды емдеген кезде құстыратын дәрі ретінде апоморфиннің тиімділігін төмендетеді. Холинді бөгегіш белсенділігі бар препараттардың (мысалы, атропин, трициклдік антидепрессанттар) антихолинергиялық әсерлерін күшейтеді.

Передозировка димедролом в растворе

Симптомы: сухость во рту, затрудненное дыхание, стойкий мидриаз, покраснение лица, угнетение или возбуждение (чаще у детей) центральной нервной системы, спутанность сознания; у детей развитие судорог и летальный исход.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля; симптоматическая и поддерживающая терапия, контроль дыхания и артериального давления. Специфического антидота нет.
Симптомдары: ауыз ішінің құрғауы, тыныстың тарылуы, тұрақты мидриаз, беттің қызаруы, орталық жүйке жүйесінің тежелуі немесе қозуы (көбіне балаларда), сананың шатасуы; балаларда құрысудың пайда болуы және өліммен аяқталу.

Емдеу
: құсуды индукциялау, асқазанды шаю, белсенділендірілген көмір тағайындау, симптоматикалық және демеуші ем, тынысты және артериялық қысымды бақылау. Өзіне тән арнайы у қайтарғысы жоқ.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

В достаточно большом количестве препарат выводится с грудным молоком и может вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью). На 80-85% связывается с белками плазмы крови. Быстро и почти полностью метаболизируется в печени, частично - в легких и почках. Период полувыведения составляет 1-4 часа. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой.
Препарат емшек сүтімен бірге үлкен көлемде шығарылады және емшек жасындағы балаларда седативтік әсерді туындатуы мүмкін (шамадан тыс қозғыштықты туындататын әдеттен тыс реакция байқалуы мүмкін).

Қан плазмасы ақуыздарымен 80-85%-ға байланысады. Бауырда тез және толық дерлік, өкпелерде және бүйректерде ішінара метаболизденеді. Жартылай шығарылу кезеңі 1-4 сағатты құрайды. Тәулік ішінде бүйректер арқылы глюкурон қышқылымен конъюгацияланған метаболиттер түрінде түгел шығарылады.

Фармакодинамика

Максимальная активность действия развивается через 1 ч, длительность действия - от 4 до 6 ч.
Ең жоғары әсер ету белсенділігі 1 сағаттан кейін пайда болады, әсер ету ұзақтығы – 4 сағаттан 6 сағатқа дейін.

Упаковка и форма выпуска

По 1 мл препарата в ампулы нейтрального стекла. По 10 ампул помещают в коробку из картона. В каждую коробку вкладывают скарификатор ампульный. При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками скарификаторы не вкладываются. По 5 или 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Контурные упаковки помещают в коробки из картона. В каждую коробку вкладывают утвержденные инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках по числу упаковок.
Бейтарап шыны ампулада препарат 1 мл-ден. 10 ампула картон қорапқа салынған. Әрбір қорапқа ампулалық скарификатор салынған. Кертігі, сақинасы және нүктесі бар ампуланы қаптағанда скарификаторлар салынбайды. Поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада 5 немесе 10 ампуладан. Пішінді қаптамаларды картон қорапқа салады. Әрбір қорапқа қаптама санына қарай медицинада қолданылуы жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі бекітілген нұсқаулықтар салынған.